DIN EN ISO 7886-3-2010 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器(ISO7886-3-2005).德文版本ENISO7886-3-2009
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【英文标准名称】:Sterilehypodermicsyringesforsingleuse-Part3:Auto-disablesyringesforfixed-doseimmunization(ISO7886-3:2005);GermanversionENISO7886-3:2009
【原文标准名称】:一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器(ISO7886-3-2005).德文版本ENISO7886-3-2009
【标准号】:DINENISO7886-3-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-01
【实施或试行日期】:2010-01-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:组件;定义;尺寸;一次性使用的;保健;注射器械;注射器;联锁装置;加标签;作标记;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;包装件;性能;塑料;电动输液器;一次性注射器;规范(验收);不锈钢;无菌设备;医疗用注射器;测试
【英文主题词】:Components;Definitions;Dimensions;Disposables;Healthprotection;Injectioninstruments;Injectionsyringes;Interlocks;Labelling;Marking;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Performance;Plastics;Powerinfusionapparatus;Singleusesyringes;Specification(approval);Stainlesssteels;Sterileequipment;Syringes;Testing
【摘要】:ThispartofISO7886specifiesthepropertiesandperformanceofsterilesingle-usehypodermicsyringeswithorwithoutneedle,madeofplasticmaterialsandstainlesssteelandintendedfortheaspirationofvaccinesorfortheinjectionofvaccinesimmediatelyafterfilling.Upondeliveringafixeddoseofvaccine,thesyringeisautomaticallyrenderedunusable.ThispartofISO7886doesnotspecifythedesignoftheauto-disablefeature,whichislefttothediscretionofthemanufacturer.ThispartofISO7886isnotapplicabletosyringesforusewithinsulin(specifiedinISO8537),syringesmadeofglass(specifiedinISO595),syringesforusewithpower-drivensyringepumps(specifiedinISO7886-2),auto-disablesyringesforvariabledosedeliveryandsyringesdesignedtobeprefilled.Itdoesnotaddresscompatibilitywithinjectionfluids/vaccines.NOTEAfourthpartofISO7886isbeingpreparedtocoversyringeswithreusepreventionfeature.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:21P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器(ISO7886-3-2005).德文版本ENISO7886-3-2009
【标准号】:DINENISO7886-3-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-01
【实施或试行日期】:2010-01-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:组件;定义;尺寸;一次性使用的;保健;注射器械;注射器;联锁装置;加标签;作标记;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;包装件;性能;塑料;电动输液器;一次性注射器;规范(验收);不锈钢;无菌设备;医疗用注射器;测试
【英文主题词】:Components;Definitions;Dimensions;Disposables;Healthprotection;Injectioninstruments;Injectionsyringes;Interlocks;Labelling;Marking;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Performance;Plastics;Powerinfusionapparatus;Singleusesyringes;Specification(approval);Stainlesssteels;Sterileequipment;Syringes;Testing
【摘要】:ThispartofISO7886specifiesthepropertiesandperformanceofsterilesingle-usehypodermicsyringeswithorwithoutneedle,madeofplasticmaterialsandstainlesssteelandintendedfortheaspirationofvaccinesorfortheinjectionofvaccinesimmediatelyafterfilling.Upondeliveringafixeddoseofvaccine,thesyringeisautomaticallyrenderedunusable.ThispartofISO7886doesnotspecifythedesignoftheauto-disablefeature,whichislefttothediscretionofthemanufacturer.ThispartofISO7886isnotapplicabletosyringesforusewithinsulin(specifiedinISO8537),syringesmadeofglass(specifiedinISO595),syringesforusewithpower-drivensyringepumps(specifiedinISO7886-2),auto-disablesyringesforvariabledosedeliveryandsyringesdesignedtobeprefilled.Itdoesnotaddresscompatibilitywithinjectionfluids/vaccines.NOTEAfourthpartofISO7886isbeingpreparedtocoversyringeswithreusepreventionfeature.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:21P.;A4
【正文语种】:英语
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